La nanomedicina offre ai pazienti un arsenale crescente di farmaci terapeutici per una varietà di malattie, ma spesso al costo di migliaia di dollari al mese. I generici potrebbero ridurre sostanzialmente il prezzo da pagare per i pazienti, se solo ci fosse un modo ben definito per produrli e regolarli. Un articolo in Notizie chimiche e di ingegneria (C&EN), il settimanale dell'American Chemical Society, dettaglia le sfide sulla strada dei nanofarmaci generici.

Matt Davenport, un redattore collaboratore di C&EN, sottolinea che nelle terapie con piccole molecole (aspirina, per esempio, l'ingrediente attivo è la preoccupazione principale dei regolatori. Per questi farmaci, creare versioni generiche è un processo relativamente semplice. Nanomedicina, d'altra parte, è molto più complicato. Spesso comporta il confezionamento di un ingrediente attivo all'interno di sistemi di consegna ingegnerizzati realizzati con materiali come lipidi, polimeri o carboidrati. Anche lievi modifiche alla struttura di un nanofarmaco possono comportare un diverso livello di tossicità.

Ad oggi, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato dozzine di nanofarmaci anche se non ha una definizione normativa formale per cosa sia un nanofarmaco. Tale definizione sarebbe un primo passo verso una normativa più chiara.

L'agenzia attualmente esamina ogni nanoterapeutico caso per caso e offre una guida ai produttori di farmaci che per ora non è vincolante. Ancora, nel 2013, la FDA ha firmato quello che molti considerano il primo generico terapeutico in questa categoria, ma nessuno è sicuro di quando arriverà la prossima approvazione.