Ingredienti:
- Diclofenac sodico 4% p/p
- Etanolo 96% v/v
- Glicole propilenico USP
- Carbomer 940 USP
- Trietanolammina USP
- Metile paraben IP
- IP acqua purificata
Preparazione:
Passaggio 1:dissoluzione del Carbomer 940
- Aggiungere lentamente Carbomer 940 ad una parte dell'acqua depurata mescolando continuamente fino ad ottenere una dispersione uniforme.
Passaggio 2:miscelazione di glicole propilenico ed etanolo
- In un contenitore separato, mescolare glicole propilenico ed etanolo.
Passaggio 3:aggiunta di diclofenac sodico
- Aggiungere il diclofenac sodico alla miscela di glicole propilenico ed etanolo e agitare fino a completa dissoluzione.
Passaggio 4:combinazione della dispersione di carbomer con la soluzione di diclofenac
- Aggiungere gradualmente la dispersione di carbomer alla soluzione di diclofenac mescolando continuamente. Assicurare una miscelazione accurata per ottenere un gel uniforme.
Passaggio 5:regolazione del pH
- Regolare il pH del gel a circa 6,5-7,0 utilizzando trietanolamina.
Passaggio 6:aggiunta di conservante
- Aggiungere metil paraben come conservante per prevenire la contaminazione microbica.
Passaggio 7:regolazione finale del volume
- Regolare il volume finale del gel aggiungendo ulteriore acqua purificata, se necessario.
Passaggio 8:omogeneizzazione
- Omogeneizzare il gel utilizzando un omogeneizzatore idoneo per garantire una consistenza e una dispersione uniforme degli ingredienti.
Passaggio 9:riempimento e confezionamento
- Riempire il gel in appositi contenitori spray o flaconi e sigillarli saldamente.
Passaggio 10:etichettatura
- Apporre un'etichetta adeguata sui contenitori, compreso il nome del prodotto, le istruzioni per l'uso, le condizioni di conservazione e qualsiasi avvertenza o attenzione necessaria.
Nota:
È importante seguire le buone pratiche di fabbricazione (GMP) e le procedure di controllo della qualità durante la preparazione della formula di gel spray di diclofenac sodico al 4% per garantire la sicurezza, l'efficacia e la stabilità del prodotto.
