Jonathan Roberts, ex dirigente di Microsoft, sa che non tutti i dispositivi di protezione individuale stampati in 3D prodotti per la risposta nazionale al coronavirus sono uguali.

Le ultime settimane hanno portato la tecnologia di stampa 3D sotto i riflettori mentre imprenditori e benefattori si affrettano a convertire le fabbriche, negozi e persino scantinati domestici in catene di montaggio improvvisate per produrre dispositivi di protezione individuale (DPI) per gli operatori sanitari in difficoltà. Un tempo noto soprattutto per la distribuzione a livello nazionale di un'azienda del Texas di progetti per pistole fatte in casa, La stampa 3D è ora vista come un potenziale salvagente nella corsa per ottenere maschere, visiere, scudi e altri DPI a chi ne ha più bisogno.

Ma tra le preoccupazioni sull'efficacia dei DPI realizzati con stampanti 3D, Roberts ha usato le sue connessioni con organizzazioni non profit e aziende tecnologiche con sede a Seattle per accelerare una soluzione sia con l'approvazione federale che con un'ampia distribuzione. La settimana passata, la sua Maschera del Creatore, un libero, Maschera respiratoria stampabile in 3D che copre la bocca, al contrario delle versioni con cappuccio, è diventato il primo del suo genere a ricevere la certificazione del National Institutes of Health per la risposta al COVID-19.

"Invia un segnale a quelle persone che lo scaricano che questo è stato sottoposto a un processo di controllo, "Robert ha detto, l'aggiunta della maschera è stata approvata per i primi soccorritori come vigili del fuoco, Polizia Stradale, soccorritori e altro personale di emergenza, ma non per l'uso in strutture mediche. "Che è un esame rigoroso che lo hanno sottoposto e ci hanno fornito un feedback... È un controllo che dovrebbe fornire un po' di conforto a coloro che lo stampano e lo consegnano ai primi soccorritori".

Le istruzioni per realizzare le mascherine riutilizzabili erano state scaricate più di 35, 000 volte in 117 paesi a partire da venerdì.

Domanda di visiere, insieme a maschere N95 e altri DPI, è salito alle stelle con l'ondata di pazienti infetti da COVID-19, la malattia causata dal nuovo coronavirus. Le apparecchiature realizzate su stampanti 3D a livello nazionale, anche da aziende aerospaziali come Boeing e aziende di calzature e abbigliamento, è stato principalmente inteso come un palliativo temporaneo per aiutare rapidamente i lavoratori ospedalieri sopraffatti a ottenere una protezione minima in caso di carenza di DPI.

La Maker Mask, che il NIH ha anche notato come un'opzione per i dipendenti dei servizi essenziali nei negozi di alimentari o per coloro che effettuano consegne, ha un filtro HEPA sostituibile e costa circa $ 2 o $ 3 per essere costruita con materiali prontamente disponibili in meno di quattro ore su un hobbista- macchina 3D di grado. Roberto, capo squadra per l'operazione Maker Mask, ha una piccola catena di montaggio allestita in una chiesa di Seattle dove Rory Larson, creatore di Maker Mask e ingegnere capo, e un team di volontari per lo più studenti universitari producono circa 100 dispositivi al giorno su circa due dozzine di stampanti.

Il sito Web di Maker Mask consente a chiunque in tutto il mondo di registrarsi e scaricare istruzioni, lasciando le informazioni di contatto per Roberts e altri per aiutarli con i contatti della catena di approvvigionamento per i materiali nelle loro immediate vicinanze. La certificazione NIH dovrebbe consentire una più ampia distribuzione delle maschere attraverso entità gestite dal governo, inclusa la realizzazione di stampanti 3D appartenenti a college e università statali, che potrebbero richiedere l'approvazione ufficiale di sicurezza di tutti i dispositivi che aiutano a produrre.

Roberto, un venture capitalist con Ignition Partners con sede a Bellevue e co-fondatore di RPrime, un'organizzazione no profit per la costruzione di relazioni, ha detto che non sta cercando di screditare altri tentativi di stampa 3D di dispositivi che il NIH non ha approvato e ha salutato lo spirito imprenditoriale dietro di loro.

Adidas ha annunciato mercoledì che le stampanti 3D normalmente utilizzate per realizzare scarpe ora aiuteranno a costruire 18, 000 visiere a settimana per i professionisti del settore medico. Ciò è avvenuto un giorno dopo che Nike ha annunciato di aver sviluppato scudi facciali con l'Oregon Health &Science University e di aver iniziato a produrli in serie in numeri non specificati. Under Armour aveva già annunciato l'intenzione di realizzarne più di 500, 000 maschere e assemblare e distribuire più di 1, 000 visiere realizzate con stampanti 3D, mentre Brooks Brothers prevede di fare 150, 000 mascherine al giorno e New Balance circa 100, 000 mascherine settimanali.

Diverse aziende locali sono anche impegnate nella produzione di DPI da stampanti 3D.

Includono i Superfeet basati su Ferndale, un produttore di solette per scarpe personalizzate che ha riproposto le sue stampanti 3D HP Multi Jet Fusion per realizzarne 40, 000 cappucci respiratori PAPR per ospedali locali; ha fatto 4, 000 finora. Il presidente e CEO di Superfeet John Rauvola ha affermato che la maschera è stata progettata in consultazione con Peace Health di Bellingham, che aveva un disperato bisogno di attrezzature.

"Proprio adesso, vendiamo principalmente attraverso punti vendita al dettaglio, e con la chiusura della vendita al dettaglio abbiamo fatto perno molto, molto rapidamente per produrre queste maschere in base alle esigenze locali e alle connessioni che abbiamo, " Egli ha detto.

Rauvola ha affermato che "non è necessariamente facile" iniziare a realizzare i cappucci al volo, ma ha ricevuto aiuto dal suo team di supporto HP.

Peace Health gli ha portato un campione di ciò di cui avevano bisogno il sabato, un progetto 3D era pronto entro lunedì, e il giorno dopo i primi prototipi sono usciti dalla catena di montaggio. Entro una settimana, a seguito di alcune modifiche, si stava preparando una versione finale.

Il design del cappuccio era già stato approvato molto tempo fa dalle autorità di regolamentazione, quindi, a differenza della nuova Maker Mask, alla società è stato detto che non era necessario ricertificare le parti che la sua azienda sta stampando per i dispositivi respiratori.

origine blu, un'impresa aerospaziale lanciata dal fondatore di Amazon Jeff Bezos, stampa circa 100 visiere di plastica al giorno nella sua fabbrica del Kent e le spedisce al suo partner di fornitura Statasys per distribuirle agli ospedali a livello nazionale. Le visiere sono utilizzate per tenere in posizione le visiere protettive.

Zeva Aero, una startup Tacoma, utilizza anche stampanti 3D per realizzare mascherine ospedaliere riutilizzabili.

La Food and Drug Administration (FDA) ha emesso nuove linee guida il mese scorso per la stampa 3D di apparecchiature mediche e ha avvertito che i DPI realizzati con le stampanti non saranno sempre sicuri come quelli dei metodi di produzione tradizionali.

"È improbabile che i DPI stampati in 3-D ... forniscano la stessa barriera ai fluidi e la stessa protezione per la filtrazione dell'aria delle maschere chirurgiche approvate dalla FDA e dei respiratori N95, ", ha detto la FDA.

La FDA fa parte di una task force federale di risposta al COVID-19, insieme al NIH e all'amministrazione dei veterani. I contatti di Roberts nel VA lo hanno messo in contatto con le altre due agenzie per elaborare l'approvazione di Maker Mask. Ha richiesto l'aggiunta di un ulteriore filtro dell'aria in uscita, in modo che qualsiasi primo soccorritore portatore del virus non potesse inconsapevolmente esporlo a qualcun altro.

Il NIH si è fermato prima di concedere l'approvazione medica del dispositivo, affermare che l'open source online significa che i controlli di qualità di livello medico non possono essere garantiti durante tutto il processo di produzione. Ma Maker Mask è stato testato dal Dr. Xuan Qin presso il Seattle Children's Hospital, che ha consentito ai tecnici di laboratorio di utilizzarli durante l'elaborazione dei campioni, e ha espresso supporto per il dispositivo sul sito Web dell'organizzazione no profit.

larson, il creatore della maschera Maker, è un esperto di prototipazione rapida con 10 anni di esperienza nell'ingegneria. Ha detto di aver ideato il progetto durante la notte dopo essere stato contattato per chiedere aiuto da un amico nel settore dei DPI. Ha affermato che le sfide più grandi riguardano il raggiungimento di velocità di stampa 3D ottimali "sfruttando i punti deboli e i punti di forza" del software e la sua familiarità con esso.

"Difficile progettare un modello che sia funzionale e grande ma anche molto veloce, " disse. "Allora, ci sono solo alcuni trucchi e suggerimenti che devi avere."

©2020 The Seattle Times
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