1. Standard del settore: L'ambientazione di 100-revolution è uno standard industriale consolidato, definito da farmacopee come l'USP (farmacopea degli Stati Uniti) e l'EP (farmacopea europea). Questa standardizzazione consente risultati di test coerenti e comparabili in diversi produttori e laboratori.
2. Stress rappresentativo: 100 Rivoluzioni forniscono un livello realistico e controllato di stress che simula la gestione e il trasporto di compresse. Questo numero di rivoluzioni è sufficiente per indurre un livello misurabile di fribilità, ma non così eccessivo da causare danni inutili o rotture non realistiche.
3. Riproducibilità: Il numero coerente di rivoluzioni garantisce la riproducibilità dei risultati. Diversi operatori che eseguono il test riceveranno risultati simili, migliorando l'affidabilità dei dati.
4. Efficienza del tempo: Mentre più rivoluzioni potrebbero potenzialmente fornire maggiori informazioni, 100 rivoluzioni colpiscono un equilibrio tra garantire uno stress adeguato e mantenere la durata del test gestibile. Ciò ottimizza il processo di test senza avere un impatto significativo sul tempo richiesto.
5. Correlazione con le condizioni del mondo reale: Gli studi hanno dimostrato che le prestazioni di una tavoletta nel tester di fribilità a 100 rivoluzioni sono bene con la sua resistenza alla rottura durante i processi effettivi di gestione e imballaggio. Ciò rende il test un predittore affidabile di stabilità e durata delle compresse.
In sintesi, L'impostazione a 100-revoluzione su un tester di fribilità viene scelta per la sua standardizzazione, il livello di stress rappresentativo, la riproducibilità, l'efficienza del tempo e la correlazione con le condizioni del mondo reale. Questo standard garantisce risultati affidabili e comparabili per i test di fribilità delle compresse.
