I regolatori federali vogliono ascoltare le aziende che utilizzano minuscoli, microparticelle ingegnerizzate nei loro prodotti, parte di uno sforzo per rimanere al passo con il crescente campo delle nanotecnologie.

La Food and Drug Administration ha emesso martedì le raccomandazioni finali per le aziende che utilizzano la nanotecnologia nei prodotti regolamentati dal governo, che possono includere terapie mediche, cibo e cosmetici. I regolatori della FDA vogliono che le aziende si consultino con loro prima di lanciare prodotti nanotecnologici, anche se la decisione se andare sul mercato spetta essenzialmente ai produttori.

La FDA non esprime un giudizio sulla sicurezza complessiva della nanotecnologia né definisce il termine.

"Stiamo adottando un approccio scientifico prudente per valutare ogni prodotto in base ai suoi meriti e non stiamo facendo ampio, presupposti generali sulla sicurezza dei prodotti nanotecnologici, ", ha affermato il commissario della FDA Margaret Hamburg, in una dichiarazione.

I gruppi industriali generalmente definiscono le nanoparticelle come quelle larghe meno di 100 nanometri. Un nanometro è un miliardesimo di metro. Un capello umano, Per esempio, è 80, 000 nanometri di spessore, mentre un foglio di carta è 100, 000 nanometri.

Queste particelle submicroscopiche sono state sempre più presenti nei prodotti regolamentati dalla FDA, compreso l'imballaggio alimentare, creme solari, lozioni per la pelle e rivestimenti per occhiali che riducono l'abbagliamento. La tecnologia ha anche potenziali usi in medicina, sebbene i nuovi documenti della FDA si concentrino specificamente su alimenti e cosmetici.

Le linee guida per i produttori di alimenti suggeriscono che qualsiasi modifica alla produzione che coinvolga le nanoparticelle potrebbe richiedere la presentazione di dati aggiuntivi per dimostrare che le modifiche non influiscono sulla sicurezza o sull'identità del cibo. In base a regolamenti di vecchia data, le aziende alimentari non sono tenute a richiedere l'approvazione normativa per i prodotti contenenti ingredienti e materiali consolidati, come la caffeina, spezie e conservanti vari.

Ma la FDA afferma che "in questo momento, non siamo a conoscenza di alcuna sostanza alimentare intenzionalmente ingegnerizzata su scala nanometrica" ​​che possa qualificarsi per quella categoria di additivi "generalmente riconosciuti come sicuri".

Le aziende alimentari stanno studiando i rivestimenti di nanoparticelle come forma di conservazione e come modo per ridurre potenzialmente la contaminazione batterica in determinati alimenti.

In un documento di orientamento separato, la FDA ha presentato suggerimenti per l'uso della nanotecnologia nei cosmetici, una pratica comune nell'industria cosmetica sin dagli anni '90. Le nanoparticelle sono utilizzate negli idratanti per la pelle, trucco minerale e altri cosmetici.

La guida incoraggia i produttori a consultare la FDA prima di testare la sicurezza delle nanoparticelle utilizzate nei cosmetici, osservando che i metodi di prova tradizionali potrebbero non rilevare i cambiamenti prodotti dall'aggiunta di nanotecnologie.

La FDA ha generalmente meno autorità sui cosmetici rispetto agli ingredienti alimentari. La FDA in genere non esamina i cosmetici prima del loro lancio, e le aziende sono responsabili di garantire la sicurezza dei loro prodotti.

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