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Molti appassionati di fitness hanno incontrato miscele di peptidi commercializzate con nomi come "Wolverine" e "Glow", che includono entrambe il composto di protezione del corpo-157 (BPC-157). Sebbene questi prodotti promettano una guarigione accelerata, facendo un paragone con l'eroe dei fumetti Wolverine, c'è una grave mancanza di prove cliniche solide a sostegno di queste affermazioni e nessuno studio sull'uomo ha valutato adeguatamente i potenziali rischi.
BPC‑157 è un peptide endogeno coinvolto nell'omeostasi gastrointestinale e si è dimostrato promettente nei modelli animali per la riparazione delle ossa e dei muscoli scheletrici. Tuttavia, una revisione sistematica del 2025 ha rilevato che solo un singolo studio sull'uomo, uno studio non controllato basato su un sondaggio telefonico con 17 partecipanti, ne ha esaminato gli effetti, fornendo una base inadeguata per le dichiarazioni di sicurezza o efficacia.
La FDA attualmente classifica il BPC-157 tra le sostanze sfuse che comportano rischi significativi per la sicurezza, sottolineando che esistono dati insufficienti per determinarne la nocività. Ciononostante, una scappatoia normativa consente al peptide di essere venduto come “solo per la ricerca”, consentendo l’autosomministrazione da parte dei consumatori disposti a sperimentare senza una supervisione professionale. I produttori di BPC‑157 operano al di fuori dei rigorosi processi di test e approvazione che regolano i prodotti farmaceutici convenzionali.
I rigorosi studi clinici durano in genere dai 6 ai 10 anni e comprendono tre fasi umane prima dell'approvazione della FDA. La Fase I si concentra sulla sicurezza con 20-100 partecipanti e vede procedere circa il 70% dei farmaci sperimentali. La Fase II valuta l’efficacia e gli effetti collaterali, che spesso durano fino a due anni, con un avanzamento di circa un terzo. La Fase III arruola fino a 3.000 soggetti per monitorare gli eventi avversi nell'arco di 1-4 anni. Gli studi di Fase IV post-approvazione valutano ulteriormente la sicurezza a lungo termine.
L’unico studio umano ha coinvolto solo 17 partecipanti, 12 dei quali hanno ricevuto iniezioni di BPC-157, fornendo dati insufficienti per valutare la sicurezza o l’efficacia. Un rischio teorico è che BPC‑157 possa stimolare la proliferazione cellulare, contribuendo potenzialmente alla crescita precancerosa, sebbene ciò non sia stato dimostrato negli studi clinici.
Queste preoccupazioni dipendono dall’identità del peptide. Poiché i peptidi di ricerca vengono venduti al di fuori dei canali regolamentati, permangono dubbi sulla concentrazione, la purezza e il contenuto. I produttori non sono soggetti agli stessi rigorosi standard che regolano i farmaci approvati dalla FDA, il che aumenta la possibilità di contaminazione.
La breve emivita del BPC‑157 rende necessaria l’iniezione come via più efficace, richiedendo attrezzature sterili come soluzione salina e siringhe. L'autosomministrazione senza guida medica aumenta i rischi di tecniche improprie e di esposizione ad agenti patogeni trasmessi per via ematica.
Nonostante gli avvertimenti della FDA, alcuni politici sostengono di allentare le restrizioni sulla ricerca sui peptidi. I critici sostengono che tali iniziative potrebbero compromettere le valutazioni di sicurezza basate sull'evidenza.
I professionisti del settore medico avvertono che ridurre la supervisione della FDA ignorerebbe gli studi clinici essenziali che stabiliscono dosaggio e sicurezza, esponendo i consumatori a rischi inutili in assenza di dati affidabili.
