Negli ultimi 25 anni ci sono stati miglioramenti significativi nella qualità dei moduli di consenso per la ricerca. Questi miglioramenti sono stati guidati da una serie di fattori, tra cui:
* Maggiore consapevolezza dell'importanza del consenso informato. In passato, non era raro che i ricercatori ottenessero il consenso dei partecipanti senza fornire loro adeguate informazioni sullo studio. Oggi si comprende molto meglio l’importanza di fornire ai partecipanti tutte le informazioni di cui hanno bisogno per prendere una decisione informata sulla partecipazione o meno a uno studio.
* Sviluppo di nuove linee guida per i moduli di consenso. Nel 1991 è stato pubblicato il Rapporto Belmont, che stabiliva i principi etici per la ricerca che coinvolgeva soggetti umani. Questi principi includono il requisito che i partecipanti ricevano informazioni adeguate sullo studio, che siano autorizzati a porre domande e ricevere risposte e che possano ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Il Rapporto Belmont è stato incorporato nelle normative federali ed è servito da modello per i moduli di consenso in molti altri paesi.
* Maggiore utilizzo di moduli di consenso online. I moduli di consenso online offrono numerosi vantaggi rispetto ai moduli cartacei, tra cui:
* Possono essere facilmente aggiornati per riflettere i cambiamenti nello studio.
*Possono essere personalizzati in base al singolo partecipante.
*Possono essere utilizzati per tenere traccia dei progressi del partecipante attraverso il processo di consenso.
* Possono essere archiviati in modo sicuro e accessibili facilmente dai ricercatori.
Come risultato di questi miglioramenti, i moduli di consenso per la ricerca sono ora più informativi, più facili da usare e hanno maggiori probabilità di proteggere i diritti dei partecipanti alla ricerca.
Ecco alcuni esempi specifici di come i moduli di consenso per la ricerca sono migliorati negli ultimi 25 anni:
* Vengono fornite ulteriori informazioni sullo studio. I moduli di consenso ora includono in genere maggiori informazioni sullo studio, tra cui:
* Lo scopo dello studio.
*Le procedure che verranno utilizzate.
* I rischi e i benefici della partecipazione.
*Diritti e doveri del partecipante.
* Ai partecipanti vengono offerte maggiori opportunità di porre domande. I moduli di consenso ora includono in genere una sezione in cui i partecipanti possono porre domande sullo studio. I ricercatori sono tenuti a rispondere a queste domande in modo chiaro e conciso.
* I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. I moduli di consenso ora includono generalmente una dichiarazione secondo cui i partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo.
I moduli di consenso per la ricerca sono migliorati significativamente negli ultimi 25 anni. Questi miglioramenti sono stati guidati da una serie di fattori, tra cui una maggiore consapevolezza dell’importanza del consenso informato, lo sviluppo di nuove linee guida per i moduli di consenso e il maggiore utilizzo di moduli di consenso online. Come risultato di questi miglioramenti, i moduli di consenso per la ricerca sono ora più informativi, più facili da usare e hanno maggiori probabilità di proteggere i diritti dei partecipanti alla ricerca.
