Ecco perché:
* La durezza del tablet non è un test standardizzato nell'USP. L'USP (Stati Uniti Pharmacopeia) fornisce linee guida per i test di disintegrazione e dissoluzione, essenziali per il rilascio di farmaci.
* La durezza è un parametro specifico del prodotto. La gamma di durezza accettabile per un tablet dipende da fattori come:
* Caratteristiche del farmaco: Alcuni farmaci sono più sensibili alla schiacciamento o all'abrasione di altri.
* Forma di dosaggio: Le compresse con rivestimenti, dimensioni e forme diverse avranno requisiti di durezza variabili.
* Processo di produzione: La forza di compressione utilizzata durante la produzione di tablet influisce direttamente sulla durezza.
* La durezza è spesso determinata dal produttore. Le aziende fissano specifiche interne in base alle loro esigenze specifiche e alle proprietà del farmaco.
Tuttavia, ci sono alcune considerazioni generali per la durezza delle compresse:
* Troppo morbido: Le compresse troppo morbide possono rompersi facilmente, portando a un dosaggio incoerente e potenziali problemi con la gestione.
* troppo difficile: Le compresse estremamente dure potrebbero non disintegrarsi correttamente nello stomaco, ritardando o ostacolando il rilascio di farmaci.
In sintesi:
* L'USP non definisce i limiti di durezza specifici per le compresse.
* La gamma di durezza accettabile varia notevolmente a seconda del singolo farmaco e della sua formulazione.
* I produttori determinano le specifiche di durezza in base ai propri standard di controllo di qualità.
Se hai bisogno di informazioni specifiche sui limiti di durezza per un determinato farmaco, è necessario fare riferimento alla monografia del prodotto pertinente o contattare il produttore.
