Un dispositivo di test completamente automatizzato può ora essere distribuito nei siti idrici sospettati di contaminazione da batteri Legionella. Il dispositivo promette risultati più affidabili in meno di due ore, senza alcun intervento umano.

Tra 5, 000 e 8, Ogni anno nell'Unione europea vengono diagnosticati 000 casi di polmonite da Legionella, la più nota come malattia del legionario. Non esiste un vaccino disponibile e, nel 12% dei casi, sintomi estremi come insufficienza respiratoria o multiorgano comporteranno la morte del paziente.

Ci sono, Certo, una serie di metodi disponibili per rilevare la Legionella nell'acqua – il suo principale vettore – prima che rischi di infettare i cittadini dell'UE. Ma questi metodi non sono privi di inconvenienti. Tecniche basate sulla cultura, per i principianti, può portare a sottovalutare i rischi di contaminazione a causa della crescita eccessiva del microbiota competitivo e, fino al 20% dei casi, producono risultati inconcludenti. Anche le tecniche basate sulla reazione a catena della polimerasi (PCR), l'unica soluzione esistente per monitorare la Legionella nei sistemi ambientali, non riescono a fornire risultati.

"Il problema principale della reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR) è che enumera il DNA di cellule sia vive che morte, portando a una sopravvalutazione dell'effettivo rischio per la salute. Inoltre, I composti che inibiscono la PCR nei campioni ambientali possono potenzialmente portare a una quantificazione imprecisa del target o a risultati falsi negativi, "dice Inma Solis, CEO della PMI spagnola BIOTICA.

BIOTICA mira a sviluppare meglio, alternative di test ambientali più veloci ai metodi di coltura per la rilevazione di microrganismi, in particolare per evitare trattamenti di disinfezione inadeguati o non necessari. Il suo prodotto di punta, Legipido, è un nuovo metodo di test ambientale basato sulla separazione immunomagnetica (IMS) mediante sfere magnetiche immunomodificate anti-Legionella.

"È generalmente riconosciuto che il principale problema analitico è quello di separare il target dal resto del campione, " Spiega Solis. "Le immuno-sfere magnetiche forniscono tale separazione, e Legipid lo combina con un rilevamento colorimetrico enzimatico per un test rapido di 1 ora per determinare Legionella sp. concentrazioni nei campioni di acqua."

Il metodo è piuttosto semplice:il campione d'acqua originale viene prima concentrato mediante filtrazione o un metodo simile, prima di essere eluito e dispensato nella cuvetta di prova. Viene quindi aggiunta una sospensione di sfere magnetiche leganti la Legionella, facendo sì che le cellule della Legionella presenti nel campione si leghino agli anticorpi immobilizzati sulla superficie delle sferette e formino complessi batteri/sfere. Questi complessi vengono quindi incubati con un anticorpo anti-Legionella coniugato con enzima e possono essere visualizzati mediante reazione colorimetrica quando vengono aggiunti substrati enzimatici.

Nel 2015, BIOTICA ha ottenuto finanziamenti nell'ambito della fase 1 dello strumento PMI nel 2015 per sviluppare un dispositivo completamente automatizzato utilizzando IMS per fornire test in loco. Il progetto ha recentemente completato la sua seconda fase.

Una soluzione completamente automatizzata

ULISENS include un immunosensore automatizzato con un modulo di filtraggio e cartucce di reagenti monouso che consente una rapida determinazione dei livelli di Legionella, mentre un lettore ottico fornisce letture digitali facilmente accessibili delle misurazioni della concentrazione di Legionella. Secondo Solis, i risultati possono essere previsti in due ore senza workup a valle. Le prestazioni del sistema ULISENS sono paragonabili al metodo Legipid di riferimento.

"Il metodo ULISENS è un'opzione più affidabile per i test di routine, in particolare nell'analisi di campioni di acqua con elevati livelli di contaminazione. Il rilevamento automatico della legionella elimina gli errori umani inerenti ai metodi manuali. Oltretutto, la manipolazione robotica del test riduce la variabilità dei risultati, elimina i rischi di errori di conteggio, contaminazione a metà test e inserimento dati errato, a sua volta portando a un minor numero di risultati inconcludenti e sostenendo azioni tempestive. I passaggi tempestivi significano in definitiva più tempo di attività, meno ritardo e meno test ripetuti, "Solis si entusiasma.

ULISENS è pensato per i sistemi di controllo della legionella in strutture potenzialmente pericolose. I clienti includono l'industria (principalmente produttori di torri di raffreddamento e aziende ad alta intensità energetica), società di manutenzione degli edifici, proprietari di strutture a rischio e laboratori di analisi dell'acqua. La commercializzazione è prevista a breve, e BIOTICA sta già progettando di sviluppare nuove versioni per specifiche nicchie di mercato.

"Cambiando configurazione per ottenere versioni portatili e compatte per piscine, potremmo aprire le porte ad un mercato interessante con un potenziale di 15 milioni di unità vendute, " conclude Solis.