Un'azienda focalizzata su un sistema di visione bionico vede la speranza di miglioramenti nei pazienti tramite un impianto sub-retinico wireless insieme a occhiali per realtà aumentata.

Pixium Vision ha sviluppato il sistema Prima in risposta alla degenerazione maculare senile. Il loro sistema "mira a suscitare un'utile visione bionica protesica mediante stimolazione elettrica della retina e quindi compensando parzialmente la perdita della visione centrale naturale, " hanno affermato.

Fondata nel 2011, il sistema dell'azienda francese è incentrato su un impianto sub-retinico fotovoltaico wireless miniaturizzato. Impianto fotovoltaico sottoretinico? Che cosa significa? Ciò comporta la conversione della luce in elettricità; il chip ha 378 elettrodi impiantati sotto la retina, direttamente dove i fotorecettori erano degenerati.

La degenerazione maculare divora lentamente la visione centrale e alla persona rimane solo un buco sfocato o scuro nel mezzo del campo visivo. Il loro sistema di visione bionico nei test clinici, mirato alla degenerazione maculare dell'età secca, prevede una procedura chirurgica minimamente invasiva.

Il CEO Lloyd Diamond ha discusso ulteriormente della loro tecnica.

"Impiantando il chip direttamente a livello dei fotorecettori [impianto sub-retinico], le stimolazioni sottoretiniche colpiscono prima le cellule bipolari, prima che i segnali raggiungano le cellule del gaglione; perciò, puntiamo a un'elaborazione del segnale più precisa e fisiologica".

L'altro componente chiave del loro sistema:gli occhiali per la realtà aumentata.

Il team di Pixium ha descritto l'interazione tra gli occhiali e il chip. "Il 2x2 millimetri di larghezza, Il chip fotovoltaico di 30 micron di spessore contiene 378 elettrodi. Impiantato sotto la retina... si comporta come una serie di un minuscolo pannello solare alimentato da luce pulsata nel vicino infrarosso proiettata da un proiettore in miniatura che trasmette immagini catturate su una mini fotocamera. Le tecnologie della fotocamera e del proiettore sono integrate negli occhiali per la realtà aumentata".

Le cellule fotovoltaiche del chip convertono queste informazioni ottiche in stimolazione elettrica per "eccitare le cellule nervose bipolari della retina interna" e successivamente generano la percezione visiva nel cervello, " disse Dispositivi medici NS

Uno studio clinico del loro sistema in Francia ha coinvolto cinque pazienti con degenerazione maculare atrofica correlata all'età. I criteri di ammissione includevano pazienti di età pari o superiore a 60 anni, acuità visiva di 20/400 o peggio e nessuna percezione foveale.

I risultati sono arrivati ​​dal primo studio di fattibilità di Prima System in pazienti con degenerazione maculare legata all'età:la maggior parte dei pazienti è stata in grado di identificare lettere e alcune sequenze di lettere. Non ci sono stati eventi avversi.

La società ha scritto in un comunicato stampa datato Parigi, 18 luglio:"Nessuno dei pazienti aveva un'attività visiva centrale residua al momento dell'arruolamento. I pazienti avevano una riabilitazione visiva, e, a 12 mesi, la maggior parte può identificare le lettere con alcune in grado di identificare la sequenza di lettere e dimostrando una velocità crescente nel tempo. Non ci sono stati eventi avversi gravi correlati al dispositivo".

Il CEO Lloyd Diamond è stato incoraggiato dal fatto che i pazienti sono stati in grado di ristabilire la percezione della luce e anche di identificare le lettere.

L'immagine creata dall'impianto è di soli 378 pixel in totale. La valutazione di Luke Dormehl in Tendenze digitali :Questo era ben lungi dall'essere un completo ripristino del ripristino della visione 20/20, ma ha rappresentato un miglioramento significativo.

L'amministratore delegato della società ha affermato che "la maggior parte sta vedendo la luce e persino i modelli, numeri, o lettere dove non lo facevano prima."

Tutto sommato, la società ha riferito che "I dati di 12 mesi, dopo l'impianto e la riabilitazione di cinque pazienti in Francia con AMD secca avanzata (atrofia geografica), ha dimostrato che il sistema PRIMA ha raggiunto l'endpoint primario che ha mostrato il successo nell'elicitazione della percezione della luce nell'area retinica centrale in tutti i soggetti misurati dal test Octopus."

Il CEO Diamond ha dichiarato che "stiamo procedendo a testare la fattibilità per nuovi aggiornamenti del sistema in parallelo sia in Europa che negli Stati Uniti. Useremo questi nuovi test di fattibilità clinica del sistema Prima aggiornato come base per uno studio fondamentale a partire dal primo semestre 2020 ."

Diamond e il team stanno chiaramente portando avanti il ​​loro programma clinico; uno studio su scala più ampia è previsto per il 2020 in Europa; l'obiettivo è un lancio sul mercato in Europa e negli Stati Uniti a medio termine, disse NS Dispositivi medici .

Nell'aggiornamento aziendale del comunicato stampa del 25 luglio, la società ha dichiarato:"Pixium Vision effettuerà test di fattibilità del sistema Prima aggiornato nei cinque pazienti arruolati nello studio francese e modificherà lo studio di fattibilità in un gruppo simile di cinque pazienti negli Stati Uniti. I dati degli studi consentiranno alla società di avviare il studio chiave europeo, che ora dovrebbe iniziare nel primo semestre del 2020".

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