Per anni, un'azienda francese vendeva protesi mammarie realizzate con componenti in silicone industriale a basso costo. Notizie principali quando è uscito nel 2010, questo scandalo tiene ancora occupati i tribunali oggi. Ora, un gruppo di ricerca presso il Fraunhofer Institute for Applied Polymer Research IAP ha escogitato un metodo per prevenire questo tipo di frode. Offre ai produttori l'opportunità di impianti a prova di contraffazione, contrassegnandoli con DNA di pomodoro incapsulato.

Con il business che diventa globale, la contraffazione dei prodotti è diventata un problema crescente per i produttori. I consumatori sono a rischio quando i contraffattori puntano su prodotti sensibili come attrezzature mediche e farmaci. I falsi sono generalmente inferiori. Possono danneggiare gravemente la salute dei pazienti e persino mettere a rischio la vita, come dimostra lo scandalo che circonda un produttore francese di protesi mammarie. L'azienda ha tagliato gli angoli, miscelazione di siliconi non approvati per ridurre i costi di produzione.

Questo tipo di manipolazione illegale è quasi irrintracciabile. Sono necessarie analisi elaborate per rilevare tale manomissione. "I contraffattori generalmente acquistano singoli componenti di alta qualità da fornitori affidabili e li allungano con silicone economico, che costa una frazione del materiale premium. I pirati dei prodotti realizzano enormi profitti, " dice il dottor Joachim Storsberg, scienziato al Fraunhofer IAP di Potsdam e perito in casi giudiziari incentrati sulle protesi mammarie. Un metodo per convalidare le manipolazioni sia quantitative che qualitative di uno o più componenti sarebbe l'ideale.

Zero possibilità di pirateria del prodotto

Storsberg e il suo team, che comprende Marina Volkert dell'Università di scienze applicate Beuth di Berlino, hanno sviluppato proprio questo tipo di procedura. È già stato brevettato. L'idea è di utilizzare sequenze di DNA come marcatori permanenti per identificare positivamente gli impianti. Ciò offre ai produttori l'opportunità di etichettare i prodotti con un pennarello a prova di contraffazione, migliorando così la sicurezza del paziente. Il materiale di partenza farà sicuramente alzare le sopracciglia:il DNA del pomodoro è il marcatore perfetto, come hanno dimostrato vari esperimenti. "Abbiamo isolato il DNA genomico (gDNA) dalle foglie di pomodoro e l'abbiamo incorporato nella matrice di silicone. Abbiamo usato silossani approvati, che sono elementi costitutivi per prodotti in silicone, per fabbricare protesi mammarie, " spiega Storsberg. I ricercatori sono riusciti a dimostrare la stabilità alla temperatura del DNA estratto in esperimenti pilota. Hanno vulcanizzato il gDNA nel silicone ospite a 150 gradi per cinque ore e poi lo hanno testato con una reazione a catena della polimerasi (PCR), una tecnica per amplificare il DNA, e con uno speciale metodo analitico chiamato elettroforesi su gel. Il DNA è rimasto stabile e non si è degradato.

"Le protesi mammarie sono costituite da componenti; cioè, diversi polimeri di silicone che reticolano per formare un gel. Il produttore dei componenti ha ora la possibilità di marcare i siliconi con la sequenza di DNA del pomodoro incapsulata durante il processo di produzione. Lui solo conosce il tipo e la concentrazione del DNA utilizzato. I componenti sono contrassegnati per primi, e poi venduto al produttore dell'impianto. Il metodo PCR è in grado di rilevare se il produttore ha allungato i componenti con materiali di qualità inferiore o ha utilizzato una concentrazione inferiore. "Funziona come un test di paternità, ", afferma Storsberg. Il vantaggio del DNA di pomodoro è che costa quasi nulla ed è adatto come marcatore a prova di contraffazione per molti impianti a base di polimeri come gli impianti di lenti.

I ricercatori IAP hanno pubblicato i loro risultati in Chirurgia plastica , un giornale di chirurgia plastica.