Ciò che è buono per l'oca è buono per il papero, o almeno così dice il proverbio. Quindi, questo significa che il Viagra è utile anche per le donne che desiderano aumentare il proprio desiderio sessuale? Viagra, come forse saprai, è il nome commerciale del farmaco sildenafil citrato (di solito indicato semplicemente come sildenafil), prescritto per il trattamento degli uomini che non riescono a ottenere o mantenere un'erezione quando stimolati sessualmente.
Ma prima di esaminare cosa accadrebbe se una donna prendesse il Viagra - che comunque non è uno scherzo - esploriamo per un momento da dove viene il Viagra, cos'è e come eccita esattamente gli uomini.
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Il sildenafil è stato creato da due scienziati Pfizer nel 1989. Il farmaco agisce sull'enzima fosfodiesterasi-5 (PDE5), presente principalmente nei polmoni, per rilassare i vasi sanguigni e ridurre il carico di lavoro del cuore. Per questo motivo, i ricercatori ritengono che potrebbe essere un potenziale trattamento per l'ipertensione e l'angina, un tipo di dolore toracico associato alla malattia coronarica.
Il sildenafil è stato sottoposto a studi clinici sull'uomo all'inizio degli anni '90, ma non ha funzionato bene come trattamento per il cuore. Tuttavia, i ricercatori hanno scoperto che funzionava abbastanza bene in camera da letto, almeno secondo i partecipanti maschi arruolati negli studi. Gli uomini che assumevano il farmaco hanno riferito che aveva avuto l'insolito effetto collaterale di un aumento dell'erezione diversi giorni dopo l'assunzione della dose iniziale. Più studi clinici conduceva Pfizer, più segnalazioni di effetti collaterali sull'erezione venivano documentate.
"Per coincidenza, più o meno nello stesso periodo, altri studi stavano rivelando più informazioni sul percorso biochimico coinvolto nel processo di erezione", ha scritto Ian Osterloh, direttore esecutivo della ricerca scientifica presso i Laboratori Sandwich di Pfizer Global Research &Development, in un numero di aprile 2015 della rivista Cosmos. "Questo ci ha aiutato a capire come il farmaco potrebbe amplificare gli effetti della stimolazione sessuale nell'aprire i vasi sanguigni nel pene."
Quindi, come viene attivato esattamente il Viagra quando un uomo viene stimolato sessualmente? Ecco cosa succede:
Quando un uomo è eccitato, il suo corpo rilascia ossido nitrico nel tessuto erettile del pene, che stimola un enzima che produce guanosina monofosfato ciclico (cGMP). Ciò provoca il rilassamento delle cellule muscolari lisce e la dilatazione delle arterie del pene, il che aumenta il flusso sanguigno al pene e fa sì che anche il tessuto erettile si riempia di sangue. La combinazione provoca un'erezione. Il Viagra funziona mantenendo il livello di cGMP nelle cellule muscolari lisce, che sono presenti inizialmente solo quando un uomo è eccitato.
Con le possibilità che il sildenafil diventasse un trattamento cardiaco in rapido declino, Pfizer ha deciso di condurre studi pilota su pazienti di sesso maschile impotenti. I risultati positivi hanno suscitato l'entusiasmo dei ricercatori e dei partecipanti allo studio e Pfizer ha rapidamente cercato l'approvazione normativa da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Nel marzo 1998, la FDA ha approvato il sildenafil come trattamento per la disfunzione erettile, il nuovo nome clinico dell’impotenza. Pfizer lo commercializzò con il marchio Viagra. Si è trattato di un grosso problema, le vendite della "piccola pillola blu" sono schizzate alle stelle. Nei primi due mesi, Pfizer ha realizzato entrate per oltre 182 milioni di dollari, quasi il doppio delle entrate dei cinque principali lanci di farmaci del 1997 combinato . Dieci anni dopo, il Viagra registrava vendite annuali pari a 2 miliardi di dollari.
Ricordi come funziona il Viagra? Dilata i vasi sanguigni e aumenta il flusso sanguigno. Certo, ingorga il pene e, secondo i ricercatori, può anche aumentare il flusso di sangue ai genitali femminili e stimolare l'eccitazione sessuale.
Questa ipotesi è stata messa alla prova nel 2003 da ricercatori del dipartimento di urologia dell'Università della California, Los Angeles. Hanno studiato gli effetti del sildenafil sulle donne in postmenopausa che sperimentano una mancanza di interesse sessuale e di volontà di essere sessuali, una condizione nota come disturbo dell'eccitazione sessuale femminile (FSAD), che rientra nel termine generico "disfunzione sessuale femminile" o FSD.
È interessante notare che i ricercatori hanno scoperto che il Viagra ha aiutato le donne in un paio di modi. Ad esempio, le donne hanno riferito un aumento della sensazione genitale e una maggiore soddisfazione durante il rapporto e la stimolazione. Tuttavia, le donne hanno riportato anche alcuni lievi effetti collaterali, tra cui mal di testa, vampate di calore, rinite e nausea.
Dallo studio del 2003, tuttavia, pochi altri studi sono stati progettati per esaminare gli effetti delle donne che assumono il Viagra. La ricerca mostra risultati contrastanti, ma non è affatto efficace per migliorare il desiderio sessuale nelle donne quanto lo è per migliorare la disfunzione erettile. Pertanto, la FDA non ha approvato il Viagra per le donne.
Come accennato, le donne a cui è stato somministrato il Viagra durante gli studi clinici hanno riportato alcuni degli stessi lievi effetti collaterali degli uomini. Ma il Viagra è associato anche ad effetti collaterali più gravi, che possono colpire anche le donne. Questi includono bassa pressione sanguigna, reazione allergica, perdita improvvisa della vista, perdita improvvisa dell'udito o ronzio nelle orecchie e vertigini, nonché problemi cardiovascolari come dolore toracico, infarto, insufficienza cardiaca e ictus.
Infatti, nel 2000, una ricerca è stata presentata alla 49a Sessione Scientifica Annuale dell'American College of Cardiology che suggeriva che 522 pazienti fossero morti durante l'assunzione del farmaco durante il suo primo anno sul mercato. Il Viagra può anche interagire negativamente con diversi farmaci. Ad esempio, il Viagra può causare un abbassamento pericoloso della pressione sanguigna se assunto con nitrati o alfa-bloccanti.
Esistono alcuni farmaci approvati dalla FDA per trattare la bassa libido nelle donne che sono stati erroneamente etichettati come "Viagra femminile". Questo perché il Viagra è prescritto per trattare la disfunzione erettile, una condizione fisica, mentre questi altri trattamenti farmacologici cercano di aumentare l'interesse sessuale e migliorare il basso desiderio sessuale nelle donne. Il desiderio sessuale è multiforme e comprende sia la salute emotiva che quella mentale:il Viagra non affronta l'eccitazione fisica.
La cosa più vicina al Viagra per le donne è flibanserin , un farmaco appartenente a una classe di farmaci chiamati agonisti del recettore della serotonina 1A/antagonisti del recettore della serotonina 2A. Il flibanserin non dilata i vasi sanguigni come il Viagra. Si ritiene, invece, che riduca la serotonina nel cervello (si ritiene che la serotonina nel cervello inibisca la funzione sessuale) e aumenti i neurotrasmettitori norepinefrina e dopamina (che potrebbe anche essere rilevante).
La flibanserin è stata approvata dalla FDA nell'agosto 2015 per le donne in premenopausa con diagnosi di disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) non causato da una condizione medica, un disturbo mentale, problemi di relazione o dall'uso di farmaci o altri farmaci. È commercializzato da Sprout Pharmaceuticals con il marchio Addyi . Studi clinici controllati con placebo hanno dimostrato che dal 46 al 60% delle donne con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo hanno riportato chiari benefici dalla flibanserina.
A differenza del Viagra, che è stato approvato per la commercializzazione solo due anni dopo il brevetto, la FDA ha rifiutato Addyi due volte – nel 2010 e di nuovo nel 2013 – per efficacia marginale e preoccupazioni per effetti collaterali come sonnolenza (stato di sonnolenza o forte desiderio di dormire). , così come ipotensione e sincope (svenimento), che potrebbero peggiorare se assunti insieme al consumo di alcol. La FDA ha anche messo in dubbio la capacità dei partecipanti allo studio di guidare il giorno dopo aver assunto il farmaco. Gli studi risultanti non hanno rilevato problemi di guida.
Quando Addyi ha richiesto l’approvazione della FDA per la terza volta nel 2015, i dati degli studi clinici presentati includevano i risultati di oltre 11.000 pazienti:uno dei set di dati più grandi mai presentati alla FDA per l’approvazione di un farmaco. La FDA ha approvato il farmaco ma con un avvertimento:un avvertimento in una scatola nera per una pressione sanguigna gravemente bassa che viene esacerbata se combinata con il consumo di alcol. Gli avvisi scatola nera, detti anche avvisi boxed, sono i più alti avvertimenti relativi alla sicurezza che la FDA può assegnare ai farmaci.
Se pensavi che i processi di approvazione del Viagra rispetto ad Addyi fossero un po' ingiusti, non sei il solo. I primi due rifiuti della FDA nei confronti di Addyi sono stati accolti con accuse di pregiudizio di genere per aver ignorato persistentemente la salute sessuale e l'attività sessuale femminile, cosa che l'agenzia ha negato con veemenza.
Ma consideriamo le prove:la FDA ha accelerato l’approvazione del Viagra per la disfunzione erettile maschile entro sei mesi con meno di 2.000 partecipanti allo studio. Ci sono voluti più di cinque anni, ulteriori studi e più di 11.000 partecipanti allo studio (e tre tentativi) affinché Addyi diventasse finalmente un trattamento approvato dalla FDA. Anche allora, l'approvazione del farmaco era contrassegnata da un avviso di scatola nera.
Questo è interessante
Gli uomini non dovrebbero assumere Addyi per aumentare il loro desiderio sessuale (indipendentemente dalla loro funzione erettile). I medici non lo consigliano principalmente perché non è stato testato come trattamento per il basso desiderio sessuale negli uomini. Tuttavia, durante gli studi clinici, per valutare il grado di pericolo nel mescolare Addyi con l'alcol, lo studio condotto comprendeva 23 uomini e solo due donne.
