All'inizio di quest'anno, documenti gemelli scritti da sette ex commissari della Food and Drug Administration, pubblicato da Health Affairs e Aspen Institute lo stesso giorno, ha suggerito che la FDA dovrebbe diventare un'agenzia indipendente.
Un nuovo articolo di Eli Y. Adashi, Rohit Rajan, e I. Glenn Cohen appare in Scienza questa settimana e riprende da dove si erano interrotti quei giornali. Adashi, Rajan, e Cohen scrivono che la missione cruciale della FDA, che dal 1938 prende decisioni basate sulla scienza sulla sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici, è stato recentemente indebolito e minacciato da interferenze politicamente motivate da parte dei legislatori del Congresso.
In alcuni modi, la FDA è stata vulnerabile alla politicizzazione da entrambi i lati del corridoio dalla metà degli anni '60, con conseguente lenta ma costante perdita di indipendenza. Però, scrivi Adashi, Rajan, e Cohen, c'è stato un recente aumento dell'influenza politica sulle decisioni della FDA, compresa la recente debacle del Piano B. A lungo termine, il popolo americano rischia di perdere l'organismo di controllo indipendente sulla sicurezza dei farmaci su cui fa affidamento.
Anche se la FDA non sarà mai veramente libera da pressioni politiche, Adashi, Rajan, e Cohen sostengono la mossa per una versione più indipendente dell'agenzia, e suggerire anche alcune salvaguardie, che consentirà all'agenzia di rimanere fedele alla sua missione. "La speranza è, che quando i valori si scontrano, una FDA indipendente affronterà il conflitto tenendo a mente il miglior interesse della nazione, " scrivono. I loro suggerimenti includono:un mandato di sei anni per i commissari della FDA, indipendenza di bilancio modellata sulla Federal Communications Commission (un'altra agenzia indipendente), e autorità di regolamentazione con supervisione selettiva da parte dell'Ufficio per l'informazione e gli affari regolatori e l'Ufficio di gestione e bilancio.
"Il destino e la statura della FDA sono nelle mani dei legislatori che potrebbero essere riluttanti a modificare lo status quo per paura di perdere la leva finanziaria, "scrivi Adashi, Rajan, e Cohen. "La mancata codificazione legale dell'indipendenza della FDA ora o nel prossimo futuro deve essere vista come un'opportunità mancata".
A meno che l'indipendenza della FDA non sia protetta, e la scienza ha permesso di regnare suprema, l'efficacia della FDA potrebbe cadere nel dimenticatoio a favore di un compromesso politicamente motivato.
